Recruitment：醫(yī)療器械生產(chǎn)管理質(zhì)量工程師 |
Sex： 不限 | Academic requirements：
Master
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| Recruitment requirements: 職位地點(diǎn):上海張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū) 崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理系統(tǒng)建立、維護(hù)和改進(jìn)，如人員考核調(diào)配等工作； 2、組織、推動(dòng)質(zhì)量管理體系推行、實(shí)施、內(nèi)審與持續(xù)改進(jìn)，包括負(fù)責(zé)第三方的審核或認(rèn)證相關(guān)的策劃、計(jì)劃、組織等工作； 3、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系文件的編寫體外診斷試劑產(chǎn)品（三類醫(yī)療）器械產(chǎn)品的注冊(cè)資料編寫和質(zhì)量部日常管理； 4、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和原輔料、包裝材料的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定、修改、定期評(píng)審，檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況、有效性； 5、參與、策劃各種質(zhì)量管理活動(dòng)，上級(jí)部門質(zhì)量體系考核認(rèn)證工作、內(nèi)審和企業(yè)內(nèi)各部門人員的質(zhì)量培訓(xùn)。 任職要求： 1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)類、醫(yī)療器械、生物類等相關(guān)專業(yè)。接受過(guò)生產(chǎn)管理、品質(zhì)管理、產(chǎn)品注冊(cè)等方面的培訓(xùn)，了解醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)，有ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證經(jīng)歷、經(jīng)驗(yàn)和內(nèi)審員證書優(yōu)先。 2、二年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，有體外診斷試劑產(chǎn)品類產(chǎn)品質(zhì)量體系經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 3、熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系并能獨(dú)立起草體系文件；對(duì)體外診斷試劑產(chǎn)品工藝有一定的了解；熟悉運(yùn)用質(zhì)量管理工具及方法等； 4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有較強(qiáng)的分析解決質(zhì)量問(wèn)題能力； 5、有良好的溝通和學(xué)習(xí)能力，有團(tuán)隊(duì)合作精神，有一定的承壓能力。 ... | ||
| The age requirement： 25 To 65Age | The number of：1 | |
